相分離法是物理化學(xué)法中的一種。
相分離法是在藥物和輔料的混合溶液中,加入另一種物質(zhì)或溶劑,或采用其他手段使輔料的溶解度降低,自溶液中產(chǎn)生一個(gè)新凝聚相,這種制備微粒的方法稱為相分離法。可分為單凝聚法、復(fù)凝聚法、溶劑-非溶劑法以及改變溫度法。
相分離法制得的微囊粒徑范圍為1~5000μm,主要決定于囊心物的粒徑及其分布情況和所用的工藝。
相分離法主要分三步進(jìn)行:
di一將囊心物質(zhì)乳化或混懸在包囊材料溶液中;
第二主要依靠加入脫水劑、非溶液等凝聚劑、調(diào)節(jié)pH、降低溫度等方法使包囊材料濃縮液滴沉積在囊心物質(zhì)微粒的周圍形成囊膜;
第三囊膜的固化。
相分離工藝是藥物微囊化的主要工藝之一。其主要優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)為設(shè)備簡(jiǎn)單,高分子材料來(lái)源廣泛,適用于多種藥物的微囊化。缺點(diǎn)是微囊粘連、聚集的問(wèn)題,工藝過(guò)程中條件很難控制等。
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