羅紅霉素掩味效果的測定方法:
1. 選擇10名健康志愿者;
2. 評價前先用溫水漱口3次;
3. 分別取微球樣品矢量;
4. 每名志愿者口含微球粉未,含藥期間避免交談,且不得飲水;
5. 測試完畢后,用生理鹽水漱口。
6. 記錄每名志愿者對羅紅霉素苦味的測試感受;
7. 通過苦、微苦、不苦、甜作為評價指標來評價掩味效果。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)微球掩味效果與包封效果一致,因此選用包封率作為掩味效果的評價指標。
羅紅霉素微球工藝條件的優(yōu)化篩選:
1. 以包封率為評價指標,對Eudragit L100用量及其藥物的比例進行篩選,并同時對其它輔料用量進行考察。
2. 處方中Eudragit L100含量分別選擇3%、5%、6%、10%;微球包封率分別為65.6%、87.4%、76.8%、40.2%。當(dāng)Eudragit L100的用量為5%時所得微球包封率較高,外形較好,且噴霧干燥過程中噴頭也不會出現(xiàn)結(jié)塊;
3. 故選定Eudragit L100的用量為5%;
4. 改變藥物與Eudragit L100的比例,研究所得當(dāng)藥物與Eudragit L100材料的比例為1:4時,所得微球包封率較高,微球間粘連比較少,表面較光滑。
5. 故藥物與Eudragit L100材料的比例定為1:4;
6. 單硬脂酸甘油酯作為抗粘劑,PEG6000作為增塑劑,通過考察,用量分別為6%,12%時所得微球jia。
上一篇:羅紅霉素體外釋放度測定方法及步驟
下一篇:羅紅霉素制備方法及標準曲線的制備
掃一掃,加微信
版權(quán)所有 © 2024北京來亨科學(xué)儀器有限公司
備案號:京ICP備2024080360號-1
技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng) 管理登陸 sitemap.xml